掌控全局，守护医药环境监测安全

温度、湿度环境监测是药品生产、储存、运输等全流程中至关重要的环节，直接关系到药品质量、患者安全、企业合规性，而世界的药品监管机构对温湿度监测有严格规定：***内：《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品经营质量管理规范（GSP）》明确要求对生产车间、仓库、运输环节的温湿度进行持续监测、记录和控制，确保数据可追溯；***际：如美***FDA的cGMP、欧盟的EMA指南等，均要求药企建立完善的温湿度监测系统，且数据需真实、准确、完整，否则可能面临产品召回、生产暂停、罚款等处罚。
01对生产过程的持续监测

对于敏感产品，如药品、食品、半导体或锂电池，在生产过程中必须持续监测环境条件，例如：

•洁净环境

•无菌灌装

•包装过程

•原料、半成品、成品的保存

02物流过程的持续监测!

对于敏感产品，如药品、食品、半导体或锂电池，在物流过程中必须持续监测环境条件，例如:

•仓库

•收发货

•高架库

•冷藏库

•冷藏室/设备,冷/冻库,**温,深冷冻设备

03医疗保*领域的持续监测!

在医疗保*领域，持续控制环境参数对于保护例如血液样本和药品等至关重要。例如下列区域是必须被监测的：

•血液和组织库

•洁净室

•手术室和**室

•内部药房

•检验：生化培养

•冷藏室/设备,冷/冻库,**温,深冷冻设备、

04 Testo温湿度控制系统

testoSaveris1**组件主要有数据记录仪+基站+探头/传感器

①　数据记录仪能够实时实地的数据、电池电量、连接状态、无线信号、超限后，超限状态、指示灯显示，可以自动切换采集频率（比如原来5分钟采集***次，***旦报警可以调整为1分钟或者2分钟采集***次）、**的安全性：PDF加密报告，遵从21CFR11的审计追踪要求。

②　基站是是系统的**，保障了**的数据安全性

**的数据安全性：3000个监测点，在服务器或PC宕机下，可**与PC工作：120,000,000的数据存储。

③　探头/传感器

上百种传感器类型：数字+模拟

量程：-200-1300℃，精度：0.15℃/0.3℃/0.5℃,2%RH

数字探头：支持在线校准和热插拔更换，节省维护成本

从药品生产车间到仓储库房，再到运输途中，它如同***位忠诚的卫士，时刻守护着药品的质量与安全。随着医药行业的不断发展和对环境监测要求的日益提高，Testo温湿度控制系统将持续创新，不断提升自身的性能和功能，为医药行业的高质量发展贡献更大的力量，成为医药企业值得信赖的合作伙伴。

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